Covid-19 sırasında dijital sağlık teknolojileri, tele sağlık platformları, mobil semptom izleyicileri ve uzaktan izleme gibi dijital araçların alımını güçlendirerek çoğumuzun sağlık hizmeti alma biçimini değiştirdi. Bununla birlikte, dijital sağlık teknolojisinin tüm dünyadaki ulusal sağlık sistemlerinde tüm ölçekte benimsenmesi ve etkisi henüz tam olarak gerçekleşmemiştir. Kritik bir neden, genellikle üreticilerinin sağlayabileceklerini iddia ettikleri -hastalar için iyileştirilmiş sağlık sonuçlarından sigorta şirketleri ve sağlık hizmeti sağlayıcıları gibi ödeme yapanlar için daha iyi maliyet-fayda sonuçlarına kadar- bir dizi faydayı destekleyecek gerekli bilimsel kanıtlardan yoksun olmalarıdır.
Healthtech tohum fonu Rock Health ve Johns Hopkins Üniversitesi tarafından yakın zamanda yapılan bir araştırma, sorunun boyutunu gösterdi. Araştırmacılar, 224 sağlık şirketi tarafından ilgili klinik araştırmaları, düzenleyici iddia dosyalarını ve listelenmiş sonuçları inceledi. Şaşırtıcı bir şekilde, yalnızca yüzde 20’si titizlikle test edilen çözümler için kabul edilebilir olarak kabul edilen eşiğe ulaştı. Bu durum, elbette, sağlık hizmetlerinde yeni yeniliklerin benimsenmesinde bir engel teşkil etmektedir.
2023’te, dijital sağlık teknolojilerinin gerektirdiği kanıtlar ve bu kanıtların nasıl üretildiği konusunda daha fazla inceleme göreceğiz. Bu, geri ödeme için kanıtlar konusunda artan netliğe ihtiyaç duyacak olan düzenleyiciler ve ödeme yapanlar tarafından yönetilecektir. Bu zaten İngiltere, ABD ve Almanya’da oluyor. Önde gelen organlar ve uzmanlar arasında bir fikir birliği geliştirildiğinde, diğer ülkeler de aynı şeyi yapacaktır.
Geleneksel olarak, yeni ilaçlar ve tıbbi cihazlar titiz randomize kontrol denemeleriyle test edilir ve onaylanır. Ancak bu metodoloji, daha hızlı yineleme ve sürekli iyileştirme döngülerine sahip dijital sağlık cihazları için her zaman uygun değildir. 2023’te bunun yerine, sahte hasta verilerinin kullanıldığı klinik simülasyon denemelerinden hastanelerde ve tıp merkezlerinde üretilen gerçek dünya kanıtlarının kullanımına kadar, gerekli kanıtları üretmenin farklı yollarının giderek daha fazla kabul gördüğünü göreceğiz.
Örneğin, 2021’de ilaç şirketi Roche, kanser hastaları için uygun klinik araştırmaları aramayı otomatikleştiren yeni bir aracı test etmek için bir simülasyon kullandı. Bu simülasyon, gerçek hasta verilerine dayanan, ancak değiştirilmiş adlar, tarihler, klinik geçmiş, ilaçlar ve hasta sonuçları ile sözde sentetik hasta verileri – sahte veriler oluşturmayı içeriyordu. Uzaktan ve farklı zamanlarda yürütülürken, klinik araştırma arama aracının kendisi yinelenmeye devam etti.
Bu tür klinik simülasyonlar bir dizi avantaj sunar: Gerçek dünyadaki sağlık hizmeti senaryolarını hızlı bir şekilde kopyalayabilirler ve düşük maliyetle birden çok yerde uzaktan yürütülebilirler, ayrıca genellikle standart deneylerde hariç tutulan yüksek riskli hasta vakalarının dahil edilmesine izin verirler. , veri gizliliği sorunlarını en aza indirirken. Bu özellikler, 2023’te klinik simülasyonların ve sentetik verilerin yeni dijital sağlık araçlarının denenmesinde giderek artan bir şekilde yeni altın standart haline geldiğini görmemizin nedenidir.
Düzenleyiciler ayrıca bu yeni metodolojileri doğrulama olarak kabul edecek ve kanıt oluşturmaya yönelik daha pragmatik bir yaklaşımı destekleyecektir. Son zamanlarda, Ulusal Sağlık ve Bakım Mükemmelliği Enstitüsü (NICE), gelecek vaat eden teknolojilerin seçilmesine yardımcı olacak ve daha sağlam deneylere başlamadan önce klinik etkinliklerinin ve etkilerinin hızlı bir şekilde değerlendirilmesini sağlayacak bir program olan Dijital Araçlar için Erken Değer Değerlendirme Programı’nı kurdu. . 2023’te, çocuklarda anksiyete ve depresyona yönelik dijital uygulamalar için pilot çalışmalar yürütülecek ve bunun erken kanser teşhisi, yetişkin ruh sağlığı ve kardiyovasküler hastalık için de yaygınlaştırılması umulmaktadır. Yakın gelecekte, bunun gibi programlar, klinisyenlerin ürünleriyle ilgili olarak dijital sağlık şirketlerinin iddialarını doğru bir şekilde değerlendirebilecekleri anlamına geliyor. Bunu çözdüğümüzde, hasta bakımına gerçekten fayda sağlayabilecek daha iyi bir dijital sağlık teknolojileri yelpazesi göreceğiz.
