WASHINGTON
ABD’li ilaç devi Eli Lilly, 3 Mayıs’ta deneysel Alzheimer ilacının bilişsel ve işlevsel gerilemeyi önemli ölçüde yavaşlattığını duyurdu ve sonuçlar, bazı hastaların ciddi yan etkiler yaşamasına rağmen uzmanlar tarafından “olağanüstü” olarak karşılandı.
Hastalığın erken evrelerinde yaklaşık 1.200 kişi üzerinde yapılan bir analizde, donanemab, plaseboya kıyasla semptomların ilerlemesini 18 aylık bir süre içinde yüzde 35 oranında yavaşlattı.
Bu, biliş ve entegre Alzheimer Hastalığı Derecelendirme Ölçeği (iADRS) adı verilen standartlaştırılmış bir endekste finans yönetimi, araba kullanma, hobilerle ilgilenme ve güncel olaylar hakkında konuşma gibi günlük görevleri yerine getirme becerileri ile ölçülmüştür.
Yan etkiler arasında, tedavi edilen hastaların neredeyse dörtte birinde meydana gelen beynin bazı kısımlarında geçici şişme ve ayrıca tedavi kolundaki hastaların yüzde 31’inde ve plasebo grubundaki hastaların yüzde 14’ünde meydana gelen mikro kanamalar vardı.
İki katılımcının ölümü yan etkilere atfedilirken, üçte biri de tedaviden ölmüş olabilir.
Yine de veriler, donanemab’ın onaylanması halinde en yaygın bunama türünden mustarip insanların yaşamlarını önemli ölçüde iyileştirme potansiyeline sahip olduğunu söyleyen bağımsız uzmanlar tarafından geniş çapta övüldü.
Haber, ABD’nin Ocak ayında başka bir Alzheimer ilacını, Biogen ve Eisai’nin bilişsel gerileme oranını yüzde 27 yavaşlatan ve aynı zamanda uzmanlar tarafından gişe rekorları kıran ilan edilen lecanemab’ı onaylamasının ardından geldi.
Biogen ve Eisai ayrıca, Aduhelm ticareti tarafından bilinen ve 2021’de ABD onayı verilen aducanumab’ı da geliştirmişti, ancak bu karar tartışmalara yol açtı ve Kongre’nin lanetleyici bir raporuna yol açtı.
Şiddetli yan etkilere ek olarak, Aduhlem’in klinik etkinliği belirsizdi ve şu ana kadar sonraki iki ilaç için durum böyle değil.
Lilly, sonuçlarını hızla ABD Gıda ve İlaç İdaresi’ne (FDA) ve diğer küresel düzenleyicilere sunacağını söyledi.
Lilly’nin baş bilim ve tıp sorumlusu Daniel Skovronsky yaptığı açıklamada, “Donanemab’ın bu denemede Alzheimer hastalığı olan kişiler için zorlayıcı istatistiksel önemi olan pozitif klinik sonuçlar vermesinden son derece memnunuz” dedi.
